Cuando el medicamento llega por vía judicial: el acceso al pembrolizumab en Brasil

El contexto

El pembrolizumab es uno de los principales medicamentos de inmunoterapia contra el cáncer y tiene decenas de indicaciones aprobadas en Brasil. En el sistema público, sin embargo, el acceso es limitado, y muchos pacientes recurren a la Justicia. Para ayudar a los jueces, un núcleo técnico nacional, el NAT-Jus, emite dictámenes sobre cada solicitud.

Lo que hicimos

Analizamos todos los dictámenes nacionales sobre pembrolizumab emitidos entre enero de 2019 y marzo de 2024: 1.288 procesos.

Lo que encontramos

• La gran mayoría de las solicitudes, el 83%, correspondía a indicaciones ya aprobadas por la Anvisa, la agencia sanitaria brasileña.
• Los casos más frecuentes fueron de melanoma (41%), pulmón (16%) y riñón (11%).
• Entre los dictámenes desfavorables, los principales motivos fueron la falta de estudios en el expediente y el error en la indicación.
• El PD-L1, un estudio que ayuda a definir si la inmunoterapia está indicada en varios tumores, figuraba en apenas el 14% de los procesos.

Qué significa esto para usted

Buena parte de los rechazos no se debe al medicamento en sí, sino a la documentación incompleta. Si necesita buscar un tratamiento por esta vía, un informe médico detallado, con el diagnóstico, los estudios del tumor y una justificación basada en la evidencia científica, marca la diferencia.

Lo que viene

Una decisión del Supremo Tribunal Federal de Brasil, de septiembre de 2024, pasó a dar más peso a las recomendaciones de la CONITEC, la comisión que evalúa la incorporación de medicamentos al SUS, el sistema público de salud. Como la CONITEC solo recomienda el pembrolizumab para el melanoma avanzado, el acceso por vía judicial tiende a ser más restringido. Es un debate importante sobre cómo garantizar que los avances lleguen a quienes los necesitan.

Contenido informativo. No reemplaza la evaluación médica ni la asesoría jurídica individual.